Aristelle 0.03mg/2mg

Die Aristelle enthält:

Wirkstoffe:

• Ethinylestradiol
• Dienogest

Hilfsstoffe:

• Lactose-Monohydrat
• Maisstärke
• Povidon K30
• Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.)
• Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
• Hypromellose
• Hyprolose
• Talkum
• Hydriertes Baumwollsamenöl
• Titandioxid (E 171)

Weitere Bestandteile sind im Beipackzettel detailliert aufgeführt.

Tägliche Einnahme: 

• Du nimmst die Aristelle Pille täglich als unzerkaute Filmtablette ein, bei Bedarf mit etwas Wasser. Die Einnahme der Antibabypille Aristelle sollte jeden Tag etwa zur gleichen Zeit erfolgen, unabhängig davon, ob Du die Tablette nüchtern oder zu den Mahlzeiten einnimmst. Ein Blisterstreifen enthält 21 Filmtabletten, die gemäß der aufgedruckten Wochentage der Reihe nach eingenommen werden. Nach 21 Tagen folgt eine 7-tägige Einnahmepause. In dieser Pause setzt üblicherweise die Monatsblutung (Entzugsblutung) ein. Der nächste Blisterstreifen wird am 8. Tag begonnen, auch wenn die Blutung noch anhält. Bei vorschriftsmäßiger Einnahme besteht der Empfängnisschutz auch während der 7-tägigen Pause.

Start von Aristelle: 

• Wenn Du im Vormonat keine hormonalen Verhütungsmittel eingenommen hast, beginnst Du die Einnahme der Aristelle Pille am ersten Tag Deiner Monatsblutung. Beim Wechsel von einer anderen kombinierten Pille, einem Vaginalring oder Pflaster startest Du idealerweise am Tag nach der letzten wirkstoffhaltigen Tablette bzw. der Entfernung, spätestens nach der üblichen Pause. Bei einem Wechsel von einem reinen Gestagenpräparat (Minipille, Implantat, Injektion, Hormonspirale) kannst Du jederzeit umstellen, musst aber in den ersten 7 Tagen zusätzlich eine lokale Verhütungsmethode anwenden. Nach einer Fehlgeburt im ersten Drittel der Schwangerschaft kann die Einnahme sofort beginnen. Nach einer Fehlgeburt im zweiten Drittel oder einer Geburt besprichst Du den Start mit Deinem Arzt.

Aristelle Vergessen: 

• Wenn Du die Einnahme der Aristelle um weniger als 12 Stunden überschritten hast, hole die vergessene Tablette sofort nach; der Empfängnisschutz bleibt erhalten. Bei einer Überschreitung von mehr als 12 Stunden kann der Schutz beeinträchtigt sein. Das Risiko einer Schwangerschaft ist höher, je mehr Tabletten vergessen wurden, besonders am Anfang oder Ende des Blisterstreifens. Die genaue Vorgehensweise hängt von der Einnahmewoche ab:

1. Einnahmewoche: Nimm die Tablette sofort ein. Zusätzliche mechanische Verhütung für 7 Tage ist erforderlich. Bei Geschlechtsverkehr in der Vorwoche besteht Schwangerschaftsrisiko.

2. Einnahmewoche: Nimm die Tablette sofort ein. Der Schutz bleibt, wenn die Einnahme zuvor 7 Tage korrekt war.

3. Einnahmewoche: Wähle zwischen zwei Optionen: Entweder die vergessene Tablette sofort einnehmen und direkt den nächsten Blisterstreifen ohne Pause beginnen, oder eine Einnahmepause von maximal 7 Tagen (inklusive des Vergess-Tages) einlegen und danach eine neue Packung starten. Bei Ausbleiben der Blutung nach dem Vergessen, kontaktiere Deinen Arzt.

Aristelle durchnehmen: 

• Auch wenn es nicht empfohlen wird, kannst Du Deine Monatsblutung hinausschieben, indem Du nach Beendigung des aktuellen Blisterstreifens der Aristelle sofort mit der Einnahme aus dem nächsten Blisterstreifen beginnst, ohne eine Einnahmepause einzulegen. Du kannst die Einnahme so lange fortsetzen, wie Du möchtest, jedoch spätestens bis dieser zweite Blisterstreifen leer ist. Während der Einnahme aus dem zweiten Blisterstreifen kann es zu Zwischenblutungen kommen. Beginne mit dem nächsten Blisterstreifen nach der üblichen 7-tägigen Einnahmepause. Du solltest Deinen Arzt um Rat fragen, bevor Du Dich entscheidest, die Blutung zu verschieben.

Die Aristelle darf nicht eingenommen werden bei:

• Allergie gegen Ethinylestradiol, Dienogest oder andere Bestandteile.
• Bestehenden oder früheren Blutgerinnseln in einem Blutgefäß der Beine (tiefe Beinvenenthrombose, TVT), der Lunge (Lungenembolie, LE) oder eines anderen Organs.
• Bekannten Störungen der Blutgerinnung (z.B. Protein-C/S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Faktor-V-Leiden-Mutation oder Antiphospholipid-Antikörper).
• Bevorstehender Operation oder längerer Bettlägerigkeit.
• Herzinfarkt oder Schlaganfall in der Vergangenheit.
• Angina pectoris oder transitorischer ischämischer Attacke (TIA) in der Vergangenheit.
• Bestimmten Krankheiten, die Dein Risiko für ein arterielles Blutgerinnsel erhöhen, wie schwerer Diabetes mit Schädigung der Blutgefäße, sehr hoher Blutdruck, sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride) oder eine Krankheit namens Hyperhomocysteinämie.
• Einer bestimmten Form von Migräne („Migräne mit Aura“) in der Vergangenheit.
• Bestehender oder vorausgegangener Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) im Zusammenhang mit stark erhöhten Blutfettwerten (Hypertriglyzeridämie).
• Bestehender oder vorausgegangener schwerer Lebererkrankung, solange die Leberfunktionswerte im Blut nicht normalisiert sind.
• Bestehenden oder vorausgegangenen gutartigen oder bösartigen Lebertumoren.
• Bekannten oder vermuteten Krebserkrankungen (z.B. der Brust oder Gebärmutterschleimhaut), die von Geschlechtshormonen beeinflusst werden.
• Blutungen aus der Scheide, deren Ursache nicht abgeklärt ist.
• Hepatitis C und gleichzeitiger Einnahme von Arzneimitteln, welche Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir enthalten.

Bitte beachte: Die Aristelle schützt nicht vor HIV-Infektionen (AIDS) bzw. anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.

Ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel in Deinen Venen (venöse Thromboembolie [VTE]) oder Deinen Arterien (arterielle Thromboembolie [ATE]) besteht bei allen Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden.

Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Kopfschmerzen
• Brustschmerzen einschließlich Brustbeschwerden und Brustspannen

Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Entzündung der Scheide und/oder des äußeren Genitals (Vaginitis/Vulvovaginitis), vaginale Pilzinfektionen (Candidose, andere vulvovaginale Infektionen).
• Gesteigerter Appetit.
• Depressive Verstimmung.
• Migräne, Benommenheit.
• Hoher Blutdruck, niedriger Blutdruck.
• Bauchschmerzen (einschließlich Blähungen).
• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.
• Akne, Haarausfall (Alopezie), Hautausschlag, Juckreiz.
• Ausbleiben der Blutung (Amenorrhoe), Zwischenblutungen (vaginale Hämorrhagie und Metrorrhagie), schmerzhafte Blutungen (Dysmenorrhoe).
• Genital-, Vaginalausfluss, Eierstockzysten, Beckenschmerzen, Brustvergrößerung, Brustödeme.
• Erschöpfung einschließlich Schwäche, Ermüdung und generellem Unwohlsein.
• Gewichtszunahme.

Selten: (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• Entzündungen wie Eileiter-/Eierstockentzündung, Harnwegsinfektionen, Blasenentzündung (Zystitis), Brustdrüsenentzündung (Mastitis), Entzündung der Schleimhaut des Gebärmutterhalses (Zervizitis), Pilzinfektionen (z. B. Candida), Virusinfektionen (z. B. Lippenherpes), Grippe (Influenza), Bronchitis, Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Infektionen der oberen Atemwege.
• Gutartige Wucherungen in der Gebärmutter (Leiomyom), gutartige Wucherungen im Fettgewebe der Brust (Brustlipom).
• Blutarmut (Anämie).
• Allergische Reaktionen.
• Vermännlichung (Virilismus), Appetitlosigkeit (Anorexie).
• Depressionen, psychische Störungen, Schlaflosigkeit, Schlafstörungen, Aggressionen.
• Schlaganfall, Durchblutungsstörungen des Gehirns oder des Herzens, Muskelstörungen (z.B. Dystonie).
• Trockene, gereizte Augen, Augenbeschwerden, Sehstörungen.
• Plötzlicher Hörsturz, Tinnitus, Schwindel, Beeinträchtigung des Hörvermögens.
• Schneller Herzrhythmus.
• Venenentzündung, diastolischer Bluthochdruck, Schwindel oder Ohnmacht beim Aufstehen (orthostatische Dysregulation), Hitzewallungen, Krampfadern (Varikose), Venenerkrankungen, Venenschmerzen.
• Asthma, Hyperventilation.
• Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis), Darmentzündung (Enteritis), Magenverstimmung (Dyspepsie).
• Allergische Dermatitis, Neurodermatitis, Ekzeme, Psoriasis, starkes Schwitzen (Hyperhidrosis), Chloasma (goldbraune Pigmentflecken), Pigmentstörungen, verstärkte Pigmentierung, Überproduktion von Fett durch die Talgdrüsen (Seborrhoe), Schuppen, Hautveränderungen, Orangenhaut, Spider naevi (netzförmige Blutgefäße).
• Rückenschmerzen, Muskel- und Knochenschmerzen, Muskelschmerzen (Myalgie), Schmerzen in den Armen und Beinen.
• Zervikale Dysplasie (abnormes Wachstum von Zellen am Gebärmutterhals), Schmerzen oder Zysten an den Adnexen (Eileiter und Eierstöcke), Zysten in den Brüsten, Schmerzen/Krämpfe beim Geschlechtsverkehr (Dyspareunie), muttermilchähnliche Sekretion aus den Brustdrüsen (Galaktorrhoe), Menstruationsbeschwerden.
• Brustschmerzen, periphere Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen im Körper), grippeähnliche Symptome, Entzündungen, Fieber, Reizbarkeit.
• Erhöhte Triglyzerid- und Cholesterolwerte im Blut (erhöhte Blutfettwerte), Gewichtsabnahme, Gewichtsschwankungen.
• Schwellung von angeborenen zusätzlichen Brustdrüsen außerhalb der Brüste (akzessorische Brüste).
• Gesundheitsschädliche Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie, zum Beispiel: in einem Bein oder Fuß (tiefe Venenthrombose, TVT), in einer Lunge (Lungenembolie, LE), Herzinfarkt, Schlaganfall, Mini-Schlaganfall oder vorübergehende, einem Schlaganfall ähnelnde Symptome (transitorische ischämische Attacke, TIA), Blutgerinnsel in der Leber, dem Magen/Darm, den Nieren oder dem Auge.

Weitere mögliche Nebenwirkungen findest Du in der Packungsbeilage.

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