Velafee 0.03mg/2mg Filmtab

Die VELAFEE® enthält:

Wirkstoffe:

• Ethinylestradiol (0,03 mg pro Tablette)
• Dienogest (2 mg pro Tablette)

Hilfsstoffe:

• Lactose-Monohydrat
• Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]
• Maisstärke
• Povidon K-30
• Hypromellose 2910
• Macrogol 400
• Titandioxid (E171)

Weitere Bestandteile sind im Beipackzettel detailliert aufgeführt.

Tägliche Einnahme: 

• Du solltest die VELAFEE® Pille immer unzerkaut, gegebenenfalls mit etwas Flüssigkeit, jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einnehmen. Die Einnahme erfolgt an 21 aufeinanderfolgenden Tagen in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge. Danach folgt eine 7-tägige Einnahmepause. Während dieser Pause setzt eine Blutung ein (Abbruchblutung), normalerweise 2 bis 4 Tage nach Einnahme der letzten Velafee Tablette. Die Einnahme aus der nächsten Blisterpackung beginnst Du am 8. Tag, unabhängig davon, ob die Blutung noch anhält. Auf diese Weise bleibt der Empfängnisschutz auch während der Einnahmepause bestehen.

Start von VELAFEE®:

• Wenn Du im vergangenen Monat keine Pille zur Empfängnisverhütung eingenommen hast, beginnst Du die Einnahme von VELAFEE® am ersten Tag Deiner Monatsblutung. Bei korrekter Anwendung besteht der Empfängnisschutz ab dem ersten Einnahmetag. Solltest Du zwischen Tag 2 und 5 Deines Zyklus mit der Einnahme beginnen, musst Du während der ersten 7 Tage der Velafee Einnahme zusätzlich eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung anwenden. Für den Wechsel von anderen hormonalen Verhütungsmitteln oder den Start nach einer Geburt, Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch, konsultiere bitte Deinen Arzt, da hier spezifische Anweisungen im Beipackzettel zu beachten sind.

VELAFEE® Vergessen: 

• Wenn Du den Einnahmezeitpunkt einer VELAFEE® Tablette um weniger als 12 Stunden überschritten hast, ist die empfängnisverhütende Wirkung nicht beeinträchtigt. Du solltest die vergessene Tablette so schnell wie möglich nachholen und die darauffolgenden Tabletten wieder zur gewohnten Tageszeit einnehmen. Wenn der Einnahmezeitpunkt jedoch um mehr als 12 Stunden überschritten wurde, ist der Empfängnisschutz nicht mehr vollständig gewährleistet. In diesem Fall sind die Anweisungen im Beipackzettel genau zu befolgen, die sich je nach Einnahmewoche und Anzahl der vergessenen Pillen unterscheiden. Dies kann die Notwendigkeit einer zusätzlichen Barrieremethode oder das sofortige Abbrechen der aktuellen Packung bedeuten. Treten in der Einnahmepause nach vergessenen Pillen keine Entzugsblutungen auf, solltest Du vor Beginn einer neuen Packung eine mögliche Schwangerschaft ausschließen lassen.

VELAFEE® durchnehmen: 

• Du hast die Möglichkeit, Deine Entzugsblutung (Periode) zu verschieben, indem Du die Einnahme der VELAFEE® direkt ohne Pause mit den Tabletten aus der nächsten Blisterpackung fortsetzt. Die Blutung kann auf diese Weise bis zum Verbrauch der zweiten Blisterpackung hinausgeschoben werden. Es ist jedoch zu beachten, dass während dieses verlängerten Einnahmezeitraums Durchbruch- oder Schmierblutungen auftreten können. Nach der darauffolgenden regulären 7-Tage-Einnahmepause kannst Du die Einnahme der Velafee wie gewohnt fortsetzen.

Die VELAFEE® darf nicht eingenommen werden, wenn einer der folgenden Punkte auf Dich zutrifft:

• Wenn Du allergisch gegen Ethinylestradiol, Dienogest oder einen der sonstigen Bestandteile bist.
• Wenn Du ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß der Beine (tiefe Beinvenenthrombose), der Lunge (Lungenembolie) oder eines anderen Organs hast oder in der Vergangenheit hattest.
• Wenn Dir bekannt ist, dass Du an einer Störung der Blutgerinnung leidest.
• Wenn Du operiert werden musst oder längere Zeit bettlägerig bist.
• Wenn Du jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hattest.
• Wenn Du an Angina Pectoris oder einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA) leidest oder gelitten hast.
• Wenn Du an schweren Krankheiten leidest, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen können, wie schwerer Diabetes mit Gefäßschädigung, sehr hoher Blutdruck oder sehr hohe Blutfettspiegel.
• Wenn Du an einer bestimmten Form von Migräne („Migräne mit Aura“) leidest oder in der Vergangenheit gelitten hast.
• Wenn Du rauchst, insbesondere wenn Du älter als 35 Jahre bist.
• Bei bestehender oder vorausgegangener Entzündung der Bauchspeicheldrüse, wenn diese mit einer schwerwiegenden Fettstoffwechselstörung einhergeht.
• Bei bestehenden oder vorausgegangenen Leberfunktionsstörungen oder Lebergeschwülsten.
• Bei vermuteten, bestehenden oder vorausgegangenen Krebserkrankungen, die von Geschlechtshormonen beeinflusst werden (z. B. Brustkrebs oder Gebärmutterkrebs).
• Bei Blutungen aus der Scheide, deren Ursache nicht geklärt ist.
• Bei unerklärlichem Ausbleiben der Entzugsblutung (Periode).
• Wenn Du Hepatitis C hast und bestimmte Arzneimittel (Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir) einnimmst.

Bitte beachte: Die VELAFEE® ist ein Arzneimittel zur hormonalen Schwangerschaftsverhütung und Behandlung von mittelschwerer Akne. 

Die VELAFEE® schützt nicht vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.

Aufbewahrung

Bewahre Deine Pille außerhalb der Reichweite von Kindern auf und schütze den Inhalt vor Licht, um die Wirkung der Velafee® nicht zu beeinträchtigen.
Die Pille darf nur bis zum angegebenen Verfallsdatum verwendet werden.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jeder Anwenderin auftreten müssen. 

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Anwenderinnen betreffen):

• Kopfschmerzen
• Brustschmerzen, einschließlich Brustbeschwerden und Brustspannen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Anwenderinnen betreffen):

• Entzündung der Genitalien (Vaginitis/Vulvovaginitis), Pilzinfektionen der Scheide
• Appetitsteigerung
• Depressive Verstimmung
• Schwindel
• Migräne
• Hoher oder niedriger Blutdruck, in seltenen Fällen erhöhter diastolischer Blutdruck
• Bauchschmerzen (einschließlich Schmerzen im Ober- und Unterbauch, Beschwerden/Blähungen)
• Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall
• Akne
• Haarausfall (Alopezie)
• Hautausschlag (einschließlich fleckenartiger Hautausschlag)
• Juckreiz (in manchen Fällen am gesamten Körper)
• Irreguläre Menstruationsblutungen (einschließlich starker Blutungen (Menorrhagie), schwacher Blutungen (Hypomenorrhoe), unregelmäßiger Blutungen (Oligomenorrhoe) und völligen Ausbleibens der Blutung (Amenorrhoe))
• Zwischenblutungen (vaginale Hämorrhagie und Metrorrhagie)
• Schmerzhafte Monatsblutungen (Dysmenorrhoe), Unterleibsschmerzen
• Brustvergrößerung (einschließlich Brustanschwellung, Brustödeme)
• Ausfluss aus der Scheide
• Eierstockzysten
• Erschöpfung (einschließlich Schwäche, Ermüdung und allgemeinen Unwohlseins)
• Gewichtsveränderungen (Erhöhung, Abnahme oder Schwankung)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Anwenderinnen betreffen):

• Entzündungen in den Eileitern oder Eierstöcken, Entzündung des Gebärmutterhalses (Zervizitis)
• Harnwegsinfektionen, Blaseninfektion/-entzündung (Zystitis), Brustinfektion/-entzündung (Mastitis)
• Pilzinfektionen (z. B. Candida), Virusinfektionen, Lippenherpes
• Grippe (Influenza), Bronchitis, Infektionen der oberen Atemwege, Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)
• Asthma, Erhöhung der Atemfrequenz (Hyperventilation)
• Gutartige Wucherungen in der Gebärmutter (Myome), gutartige Wucherungen im Fettgewebe der Brust (Brustlipome)
• Blutarmut (Anämie)
• Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit), Vermännlichung (Virilismus), Appetitverlust (Anorexie)
• Depression, Stimmungsschwankungen, Reizbarkeit, Aggression, Schlaflosigkeit, Schlafstörungen
• Durchblutungsstörungen des Gehirns oder des Herzens, Schlaganfall, Dystonie
• Trockene oder gereizte Augen, Sehstörungen, Hörsturz, Beeinträchtigung des Hörvermögens, Ohrensausen (Tinnitus), Gleichgewichtsstörungen
• Schneller Herzrhythmus, Thrombose, Lungenembolie, Venenentzündung (Phlebitis, Thrombophlebitis)
• Krampfadern (Varikose), Venenbeschwerden oder -schmerzen
• Schwindel oder Ohnmacht beim Aufstehen aus dem Sitzen oder Liegen (orthostatische Dysregulation), Anfallsartige Gesichtsrötung (Flush)
• Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis), Darmentzündung (Enteritis), Verdauungsstörung (Dyspepsie)
• Hautreaktionen/Hautbeschwerden (einschließlich allergischer Hautreaktion, Neurodermitis/atopischer Dermatitis, Ekzem, Schuppenflechte (Psoriasis))
• Übermäßiges Schwitzen, Goldbraune Pigmentflecken (so genannte Schwangerschaftsflecken, Chloasma), Pigmentstörungen/verstärkte Pigmentierung
• Fettige Haut (Seborrhoe), Kopfschuppen, Männliche Behaarung (Hirsutismus), Orangenhaut (Cellulite), Spinnennävus
• Rückenschmerzen, Brustkorbschmerzen, Beschwerden an Knochen und Muskeln, Muskelschmerzen (Myalgie), Schmerzen in Armen und Beinen
• Zervikale Dysplasie, Schmerzen oder Zysten an den Adnexen der Gebärmutter, Zysten in der Brust, gutartige Wucherungen in der Brust (fibrozystische Mastopathie), Schwellung von angeborenen zusätzlichen Brustdrüsen (akzessorische Brüste)
• Schmerzen beim Geschlechtsverkehr, Brustdrüsensekretion, Brustausfluss, Menstruationsstörungen
• Periphere Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen im Körper), Grippeartige Erkrankungen, Entzündung, Pyrexie (Fieber)
• Erhöhung der Triglyzerid- und Cholesterinwerte im Blut (Hypertriglyzeridämie, Hypercholesterinämie)

Weitere mögliche Nebenwirkungen findest Du in der Packungsbeilage.