Belara 21+7

Die Belara 21+7 enthält:

• Ethinylestradiol (0,03 mg pro hellrosa Filmtablette)
• Chlormadinonacetat (2,0 mg pro hellrosa Filmtablette)

Die weißen Filmtabletten enthalten keinen Wirkstoff.

Die Hilfsstoffe der hellrosa Filmtabletten enthalten:

• Lactose-Monohydrat
• Maisstärke
• Povidon K30
• Magnesiumstearat im Kern
• Hypromellose
• Lactose-Monohydrat
• Macrogol 6000
• Propylenglycol
• Talkum
• Titandioxid (E 171)
• Eisen(III)-oxid (E 172)

Die weißen Placebo-Tabletten enthalten:

• Lactose-Monohydrat
• Povidon K30
• Crospovidon Typ A
• Magnesiumstearat
• Hypromellose
• Lactose-Monohydrat
• Macrogol 6000
• Propylenglycol
• Titandioxid (E 171)

Weitere Bestandteile sind im Beipackzettel detailliert aufgeführt.

Tägliche Einnahme:

• Nimm dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit deinem Arzt ein. Eine Blisterpackung enthält 28 Tabletten: 21 hellrosa, wirkstoffhaltige Tabletten (Nummern 1 bis 21) und 7 weiße Placebo-Tabletten (Nummern 22 bis 28). Drücke die erste hellrosa Tablette an der mit „Start“ gekennzeichneten Stelle heraus und schlucke sie unzerkaut. Nimm eine hellrosa wirkstoffhaltige Tablette täglich in Pfeilrichtung für 21 Tage, gefolgt von einer weißen Placebo-Tablette für die nächsten 7 Tage. Nimm die Tabletten möglichst zur selben Tageszeit ein, idealerweise abends, mit einem Abstand von möglichst 24 Stunden. Nach der letzten wirkstoffhaltigen Tablette setzt normalerweise innerhalb von zwei bis vier Tagen eine menstruationsähnliche Entzugsblutung ein. Nach Beendigung aller 28 Tabletten fährst du mit der Einnahme aus der nächsten Zykluspackung Belara 21+7 fort, unabhängig davon, ob die Blutung schon beendet ist oder noch andauert.

Start:

• Wenn du zuvor im letzten Monatszyklus keine hormonalen Empfängnisverhütungsmittel eingenommen hast, beginne mit der ersten hellrosa wirkstoffhaltigen Tablette Belara 21+7 am ersten Tag deiner nächsten Monatsblutung. Der Empfängnisschutz beginnt sofort und bleibt auch während der 7 Tage des Placebo-Tabletten-Intervalls bestehen. Hat deine Monatsblutung bereits eingesetzt, kannst du die erste hellrosa Tablette am 2. bis 5. Tag der Blutung einnehmen, aber du musst in diesem Fall während der ersten 7 Einnahmetage zusätzlich mechanische Verhütungsmittel verwenden (7-Tage-Regel). Falls der Beginn deiner Monatsblutung länger als 5 Tage zurückliegt, warte bitte deine nächste Monatsblutung ab, bevor du mit der Einnahme von Belara 21+7 beginnst. Wenn du von einem anderen Kombinationspräparat wechselst, nimm alle Tabletten der alten Packung und beginne unmittelbar nach der üblichen Einnahmepause oder der letzten wirkstofffreien Tablette der alten Packung mit Belara 21+7. Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch im ersten Schwangerschaftsdrittel kannst du sofort beginnen und benötigst keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen. Nach einer Entbindung oder Fehlgeburt im zweiten Schwangerschaftsdrittel kannst du 21 bis 28 Tage später mit der Einnahme beginnen, sofern du nicht stillst.

Belara 21+7 Vergessen:

• Weiße Tabletten (Nummern 22 bis 28) sind wirkstofffreie Placebo-Tabletten. Das Vergessen einer dieser Tabletten hat keinen Einfluss auf die Zuverlässigkeit von Belara 21+7, aber du solltest sie wegwerfen, um das Placebo-Intervall nicht zu verlängern, da dies die Zuverlässigkeit negativ beeinflussen könnte. Wenn du eine hellrosa wirkstoffhaltige Tablette (Nummern 1 bis 21) vergessen hast und den üblichen Einnahmeabstand um weniger als 12 Stunden überschritten hast, ist die empfängnisverhütende Wirkung nicht vermindert. Nimm die vergessene Tablette umgehend ein und setze die Einnahme der folgenden Tabletten zur gewohnten Zeit fort; es sind keine weiteren Verhütungsmaßnahmen erforderlich. Wenn du den üblichen Einnahmeabstand um mehr als 12 Stunden überschritten hast, ist die empfängnisverhütende Wirkung von Belara 21+7 nicht mehr gewährleistet. Nimm in diesem Fall sofort die vergessene Tablette ein und setze die Einnahme zur gewohnten Zeit fort, auch wenn dies bedeutet, dass du zwei Tabletten gleichzeitig einnehmen musst. Du musst während der nächsten 7 Tage zusätzlich mechanische Verhütungsmethoden (z. B. Kondome) anwenden. Wenn der angebrochene Blister weniger als 7 wirkstoffhaltige Tabletten enthält, musst du die nächste Zykluspackung Belara 21+7 direkt nach Aufbrauchen der wirkstoffhaltigen Tabletten der aktuellen Packung beginnen, ohne Placebo-Intervall dazwischen. In diesem Fall wird die übliche Entzugsblutung wahrscheinlich bis zum Aufbrauchen der neuen Packung ausbleiben, aber es können Durchbruch- oder Schmierblutungen auftreten. Wenn du in der ersten Zykluswoche eine oder mehrere wirkstoffhaltige Tabletten vergessen hast und in der Woche vor dem Vergessen Geschlechtsverkehr hattest, könnte eine Schwangerschaft möglich sein. Das Gleiche gilt, wenn du Tabletten vergessen hast und im Placebo-Tabletten-Intervall die Entzugsblutung ausbleibt. In solchen Fällen wende dich bitte an deinen Arzt.

Belara 21+7 durchnehmen:

• Das Hinauszögern der Menstruation (Entzugsblutung) ist möglich, wird aber nicht empfohlen. Du kannst die Einnahme der wirkstoffhaltigen Tabletten ohne das Placebo-Tabletten-Intervall unmittelbar mit der ersten wirkstoffhaltigen Tablette einer zweiten Zykluspackung fortsetzen. Nimm diese zweite Packung wie gewohnt bis zur letzten Tablette ein. Während der Einnahme der zweiten Zykluspackung können Durchbruch- oder Schmierblutungen auftreten. Danach wird die Einnahme nach dem üblichen 7-Tage-Placebo-Tabletten-Intervall mit der ersten wirkstoffhaltigen Tablette der nächsten Zykluspackung fortgesetzt. Hole dir gegebenenfalls Rat bei deinem Arzt, bevor du dich zu einer Verschiebung deiner Menstruation entschließt. Das Vorziehen der Menstruation auf einen anderen Tag ist durch eine Verkürzung des Placebo-Tabletten-Intervalls möglich, aber das Intervall sollte niemals verlängert werden. Wenn du die Pause sehr kurz hältst (z. B. 3 Tage oder weniger), kann es sein, dass während dieses Placebo-Intervalls gar keine Blutung eintritt. Danach können jedoch Durchbruch- oder Schmierblutungen auftreten. Wenn du unsicher bist, frage deinen Arzt um Rat.
  

Die Belara 21+7 darf nicht eingenommen werden bei:

• Allergie gegen Ethinylestradiol, Chlormadinonacetat oder andere Bestandteile des Arzneimittels.
• Bestehenden oder vergangenen Blutgerinnseln (Thrombosen) in einem Blutgefäß der Beine (Tiefe Beinvenenthrombose), der Lunge (Lungenembolie) oder eines anderen Organs.
• Vorstadien oder ersten Anzeichen eines Blutgerinnsels, einer Venenentzündung oder Embolie.
• Einer bekannten Störung der Blutgerinnung.
• Geplanter Operation oder längerer Bettlägerigkeit.
• Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) mit nicht beherrschbaren starken Blutzuckerschwankungen.
• Schwer einstellbarem hohem Blutdruck oder starkem Blutdruckanstieg (Werte konstant über 140/90 mmHg).
• Herzinfarkt oder Schlaganfall in der Vergangenheit.
• Angina pectoris (schwere Brustschmerzen) oder transitorischer ischämischer Attacke (TIA) in der Vergangenheit.
• Bestimmten Krankheiten, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen können, wie schwerer Diabetes mit Gefäßschäden, sehr hoher Blutdruck, sehr hohe Blutfettwerte (Cholesterin oder Triglyzeride) oder Hyperhomocysteinämie.
• Bestimmter Form von Migräne („Migräne mit Aura“) in der Vergangenheit.
• Leberentzündung oder Gelbsucht, solange sich die Leberwerte nicht normalisiert haben.
• Juckreiz am ganzen Körper oder Gallenstauung, besonders bei früherer Schwangerschaft oder Estrogenbehandlung.
  
  Bitte beachte: Die Belara 21+7 schützt nicht vor AIDS (HIV-Infektion) noch vor anderen sexuell übertragbaren Erkrankungen. Dabei helfen nur Kondome.
  

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jeder Anwenderin auftreten müssen. Alle Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, haben ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel in den Venen (venöse Thromboembolie [VTE]) oder Arterien (arterielle Thromboembolie [ATE]).

Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Anwenderinnen betreffen)

• Übelkeit, Ausfluss aus der Scheide, Schmerzen während der Monatsblutung, Ausbleiben der Monatsblutung.
• Depressive Verstimmung, Nervosität, Reizbarkeit, Schwindel, Migräne (und/oder deren Verschlechterung), Sehstörungen, Erbrechen, Akne.
• Schweregefühl, Schmerzen im Unterbauch, Müdigkeit, Flüssigkeitsansammlung, Gewichtszunahme, Blutdruckanstieg.

Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Anwenderinnen betreffen)

• Pilzbedingte Infektion der Scheide, gutartige Bindegewebsveränderungen der Brust, Überempfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel (einschließlich allergischer Hautreaktionen).
• Veränderungen der Blutfette (einschließlich erhöhtem Gehalt an Triglyzeriden), Abnahme des Geschlechtstriebes, Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall.
• Pigmentierungsstörung, bräunliche Flecken im Gesicht, Haarausfall, trockene Haut, Schweißneigung, Rückenschmerzen, Muskelbeschwerden, Absonderungen aus der Brustdrüse.

Selten: (kann bis zu 1 von 1.000 Anwenderinnen betreffen)

• Scheidenentzündung, Appetitzunahme, Bindehautentzündung, Beschwerden beim Tragen von Kontaktlinsen.
• Hörsturz, Ohrgeräusche, Bluthochdruck, niedriger Blutdruck, Kreislaufzusammenbruch, Bildung von Krampfadern.
• Nesselsucht, Hautausschlag (Ekzem), entzündliche Hautrötung, Juckreiz, Verschlechterung einer bestehenden Schuppenflechte.
• Vermehrte Körper- und Gesichtsbehaarung, Brustvergrößerung, verlängerte und/oder verstärkte Monatsblutung, prämenstruelles Syndrom.
• Gesundheitsschädliche Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie, zum Beispiel in einem Bein oder Fuß (VTE), in einer Lunge (LE), Herzinfarkt, Schlaganfall, Mini-Schlaganfall (TIA) oder Blutgerinnsel in der Leber, dem Magen/Darm, den Nieren oder dem Auge.

Die Wahrscheinlichkeit für ein Blutgerinnsel kann erhöht sein, wenn du an einer anderen Erkrankung leidest, die dieses Risiko erhöht.