Drovelis 3 mg/14.2 mg

Die Drovelis enthält:

Wirkstoffe: 

• 3 mg Drospirenon 
• Estetrol-Monohydrat entsprechend 14,2 mg Estetrol

Hilfsstoffe:

Rosa wirkstoffhaltige Filmtabletten: 

• Lactose-Monohydrat (40 mg)
• Carboxymethylstärke-Natrium
• Maisstärke
• Povidon K30
• Magnesiumstearat (E 470b).

Filmüberzug rosa: 

• Hypromellose (E 464)
• Hydroxypropylcellulose (E 463)
• Talkum (E 553b) 
• Baumwollsamenöl (hydriert)
• Titandioxid (E 171)
• Eisen(III)-oxid (E 172)

Weiße Placebo-Filmtabletten: 

• Lactose-Monohydrat (68 mg)
• Maisstärke
• Magnesiumstearat (E 470b).

Filmüberzug weiß: 

• Hypromellose (E 464)
• Hydroxypropylcellulose (E 463) 
• Talkum (E 553b)
• Baumwollsamenöl (hydriert)
• Titandioxid (E 171)

Weitere Bestandteile sind im Beipackzettel detailliert aufgeführt.

Tägliche Einnahme: 

• Du musst die Drovelis Pille an 28 aufeinanderfolgenden Tagen täglich einnehmen. Nimm die Tabletten jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit, falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge ein. Jede Packung beginnt mit 24 rosa wirkstoffhaltigen Tabletten, gefolgt von 4 weißen Placebo-Tabletten. Wenn die Tabletten einer Packung aufgebraucht sind, beginnst Du am Tag nach der letzten Tabletteneinnahme mit der nächsten Packung. Die Entzugsblutung beginnt normalerweise am 2. oder 3. Tag der Einnahme der weißen Placebo-Tabletten.

Start von Drovelis: 

• Wenn Du im vergangenen Monat keine hormonellen Kontrazeptiva verwendet hast, beginnst Du die Einnahme der Antibabypille Drovelis am 1. Tag Deines natürlichen Zyklus, d. h. am 1. Tag Deiner Monatsblutung. In diesem Fall sind keine zusätzlichen empfängnisverhütenden Maßnahmen erforderlich. Wenn Du an den Tagen 2 bis 5 der Menstruation beginnst, ist dieses Arzneimittel erst nach den ersten 7 aufeinanderfolgenden Tagen der Einnahme der rosa wirkstoffhaltigen Tabletten wirksam. Eine zuverlässige Barrieremethode zur Empfängnisverhütung, wie z. B. ein Kondom, muss daher während dieser ersten 7 Tage zusätzlich verwendet werden. Die Möglichkeit einer Schwangerschaft sollte vor Beginn der Einnahme von Drovelis in Betracht gezogen werden.

Drovelis Vergessen: 

• Wenn Du eine rosa wirkstoffhaltige Drovelis Pille um weniger als 24 Stunden zu spät einnimmst, ist der Konzeptionsschutz nicht verringert. Nimm die Tablette sofort ein und setze die Einnahme wie gewohnt fort. 

Wurde der normale Einnahmezeitpunkt um mehr als 24 Stunden überschritten, kann der Konzeptionsschutz verringert sein. Für ein wirksames Ergebnis ist eine regelmäßige Einnahme der rosa Tabletten über 7 Tage erforderlich. Je nach Einnahmetag und Anzahl der vergessenen Tabletten sind zusätzliche Schutzmaßnahmen, wie die Verwendung eines Kondoms, notwendig oder das Einnahmeschema muss angepasst werden. Detaillierte Anweisungen und das Vorgehen bei Ausbleiben der Blutung findest Du im Beipackzettel.

Drovelis durchnehmen: 

• Wenn Du Deine Entzugsblutung hinauszögern möchtest, kannst Du die weißen Placebo-Tabletten der aktuellen Packung weglassen und direkt mit der nächsten Blisterpackung der Drovelis Antibabypille fortfahren. Du kannst die Einnahme der rosa wirkstoffhaltigen Tabletten so lange fortsetzen, wie Du möchtest, bis zum Ende der zweiten Packung. Während dieser verlängerten Einnahme können jedoch Durchbruch- oder Schmierblutungen auftreten. Wenn Du die Blutung auf einen anderen Wochentag verschieben möchtest, kannst Du die Placebo-Phase verkürzen. Beachte, dass ein kürzeres Placebo-Intervall das Risiko erhöht, dass keine Entzugsblutung eintritt.

Die Drovelis darf nicht eingenommen werden bei:

• Vorliegen einer oder Risiko für eine venöse Thromboembolie (VTE).
• Bestehende VTE (auch unter Therapie mit Antikoagulanzien) oder VTE in der Vorgeschichte (z.B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie).
• Bekannte erbliche oder erworbene Prädisposition für eine venöse Thromboembolie.
• Größere Operationen mit längerer Immobilisierung.
• Hohes Risiko für VTE aufgrund mehrerer Risikofaktoren.
• Vorliegen oder Risiko für eine arterielle Thromboembolie (ATE).
• Bestehende ATE, ATE in der Vorgeschichte (z.B. Myokardinfarkt) oder Erkrankung im Prodromalstadium (z.B. Angina pectoris).
• Zerebrovaskuläre Erkrankung (z.B. Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke).
• Bekannte erbliche oder erworbene Prädisposition für eine arterielle Thromboembolie.
• Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen in der Vorgeschichte.
• Hohes Risiko für eine arterielle Thromboembolie aufgrund mehrerer oder eines schwerwiegenden Risikofaktors wie Diabetes mellitus mit Gefäßschädigung, schwere Hypertonie oder schwere Dyslipoproteinämie.
• Bestehende oder vorausgegangene schwere Lebererkrankung, solange sich die Leberfunktionswerte nicht normalisiert haben.
• Schwere Niereninsuffizienz oder akutes Nierenversagen.
• Bestehende oder vorausgegangene Lebertumoren (benigne oder maligne).
• Bekannte oder vermutete sexualhormonabhängige maligne Tumoren (z.B. der Genitalorgane oder der Brust).
• Nicht abgeklärte vaginale Blutungen.
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
• Seltene erbliche Galactose-Intoleranz, völliger Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption.

Bitte beachte: Die Drovelis schützt nicht vor HIV-Infektionen und/oder AIDS und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.

Häufig (≥ 1/100, < 1/10):

• Metrorrhagie (4,3 %)
• Kopfschmerzen (3,2 %)
• Akne (3,2 %)
• Vaginale Blutungen (2,7 %)
• Dysmenorrhö (2,4 %)
• Brustschmerzen
• Übelkeit
• Bauchschmerzen
• Gewichtsschwankung
• Stimmungsschwankungen (einschließlich Affektlabilität, Ärger, Reizbarkeit, geänderter Laune)
• Migräne

Gelegentlich (≥ 1/1 000, < 1/100):

• Pilzinfektion, Vaginalinfektion, Harnwegsinfektion
• Überempfindlichkeit
• Appetitstörung, Hyperkaliämie, Flüssigkeitsretention
• Libidostörung, Depression, Angststörung, Schlaflosigkeit, Stress, Nervosität
• Schwindelgefühl, Parästhesie, Somnolenz
• Sehverschlechterung, verschwommenes Sehen, trockenes Auge
• Vertigo
• Hitzewallung, Hypertonie, Venenthrombose, Thrombophlebitis, Hypotonie, Varizen
• Erbrechen, Diarrhö, aufgeblähter Bauch, gastroösophageale Refluxerkrankung, Kolitis, Verstopfung, Dyspepsie, Flatulenz, Mundtrockenheit, geschwollene Lippe
• Alopezie, Hyperhidrosis (starkes Schwitzen), Hauterkrankungen (z.B. Hautausschlag), Dermatitis, Pigmentierungsstörung (z.B. Chloasma), Hirsutismus, Seborrhö, Pruritus, Schwellung des Gesichts, Urtikaria, Hautverfärbung
• Rückenschmerzen, Muskelspasmen, Gelenkschwellung, Schmerzen in einer Extremität
• Blasenspasmus, ungewöhnlicher Uringeruch
• Anomale Abbruchblutung (z.B. Amenorrhö, unregelmäßige Menstruation), Menorrhagie, Schwellung der Brust, vulvovaginale Beschwerden (z.B. Trockenheit), vaginaler Ausfluss, prämenstruelles Syndrom, Brustraumforderung, Uterusspasmus, Uterusblutung, Dyspareunie (Schmerzen beim Geschlechtsverkehr), Eierstockzyste, Laktationsstörungen, Endometriumserkrankung, Beckenschmerz
• Müdigkeit, Ödem, Brustkorbschmerz, anomalie Gefühle, Unwohlsein, Schmerzen, Hyperthermie
• Erhöhte Leberenzyme, anomale Lipidwerte, erhöhter Blutdruck, anomale Nierenfunktionstests, erhöhtes Kalium im Blut, erhöhtes Glukose im Blut, erniedrigtes Hämoglobin, erniedrigtes Ferritin im Serum, Blut im Urin

Selten (≥ 1/10 000, < 1/1 000):

• Mastitis
• Amnesie
• Extrauteringravidität

Weitere mögliche Nebenwirkungen findest Du in der Packungsbeilage.

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