Bellissima

Die Bellissima enthält:

Wirkstoffe:

• Ethinylestradiol
• Chlormadinonacetat

Hilfsstoffe:

• Lactose-Monohydrat
• Maisstärke
• Povidon K30
• Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]
• Poly(vinylalkohol)
• Titandioxid (E 171)
• Macrogol 3350
• Talkum
• Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)
• Chinolingelb, Aluminiumsalz (E 104)

Weitere Bestandteile sind im Beipackzettel detailliert aufgeführt.

Tägliche Einnahme: 

• Nimm dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Deinem Arzt ein. Drücke die erste Tablette an der Stelle des Blisterstreifens heraus, die mit dem entsprechenden Wochentag gekennzeichnet ist (z.B. „So“ für Sonntag), und schlucke die Tablette unzerkaut, gegebenenfalls mit etwas Flüssigkeit, hinunter. In Pfeilrichtung entnimmst Du nun täglich eine weitere Filmtablette und nimmst diese möglichst zur selben Tageszeit – vorzugsweise abends – ein. Der Abstand zwischen den Einnahmen von zwei Filmtabletten soll möglichst immer 24 Stunden betragen. Die auf dem Blisterstreifen aufgedruckten Wochentage ermöglichen Dir täglich zu kontrollieren, ob Du die für den jeweiligen Tag vorgesehene Filmtablette bereits eingenommen hast. Nimm täglich eine Tablette an 21 aufeinander folgenden Tagen ein, gefolgt von einer 7-tägigen Pause, in der keine Tabletten eingenommen werden. Zwei bis vier Tage nach Einnahme der letzten Tablette sollte die Entzugsblutung einsetzen. Nach der 7-tägigen Einnahmepause beginnst Du mit der Einnahme aus dem nächsten Blisterstreifen Bellissima, auch wenn die Blutung noch anhält.

Start von Bellissima:

• Wenn Du vorher (während des letzten Monatszyklus) keine hormonalen Verhütungsmittel angewendet hast: Nimm die erste Filmtablette Bellissima am 1. Tag Deiner nächsten Monatsblutung ein. Der Empfängnisschutz beginnt mit dem ersten Tag der Einnahme und besteht auch während der 7-tägigen Pause. Wenn Deine Monatsblutung bereits eingesetzt hat, nimm die erste Filmtablette am 2. bis 5. Tag der Monatsblutung ein. Es ist dabei ohne Bedeutung, ob die Blutung bereits aufgehört hat oder nicht. In diesem Fall musst Du jedoch während der ersten 7 Einnahmetage zusätzlich eine mechanische Verhütungsmethode (z.B. ein Kondom) anwenden (7-Tage-Regel). Wenn der Beginn Deiner Monatsblutung mehr als 5 Tage zurückliegt, warte bitte Deine nächste Monatsblutung ab, bevor Du mit der Einnahme von Bellissima beginnst.

Wenn Du vorher ein anderes kombiniertes orales Empfängnisverhütungsmittel eingenommen hast: Sämtliche Tabletten der alten Packung sollten regulär aufgebraucht werden. Beginne mit der Einnahme von Bellissima am Tag nach der üblichen Einnahmepause bzw. nach dem Placebotabletten-Intervall des bisher verwendeten Empfängnisverhütungsmittels.

Wenn Du vorher ein reines Gestagenpräparat (Gestagenmonopille) eingenommen hast: Nimm die erste Filmtablette Bellissima am Tag nach der letzten Einnahme des rein Gestagen-haltigen Empfängnisverhütungsmittels ein. Du musst dann für die ersten 7 Einnahmetage zusätzlich eine mechanische Verhütungsmethode anwenden.

Wenn Du zur Empfängnisverhütung zuvor 3-Monats-Spritzen oder ein Implantat erhalten hast: Nimm die erste Filmtablette Bellissima an dem Tag ein, an dem das Implantat entfernt wird bzw. die nächste Spritze geplant wäre. Du musst dann allerdings für die ersten 7 Tage zusätzlich eine mechanische Verhütungsmethode anwenden.

Wenn Du eine Fehlgeburt oder einen Schwangerschaftsabbruch im ersten Schwangerschaftsdrittel hattest: Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch kannst Du sofort mit der Einnahme von Bellissima beginnen. In diesem Fall brauchst Du keine zusätzlichen empfängnisverhütenden Maßnahmen zu ergreifen.

Wenn Du entbunden hast oder eine Fehlgeburt im zweiten Schwangerschaftsdrittel hattest: Wenn Du nicht stillst, kannst Du bereits 21–28 Tage nach der Entbindung mit der Einnahme von Bellissima beginnen. Du brauchst dann keine zusätzlichen empfängnisverhütenden Maßnahmen zu ergreifen. Sind seit der Entbindung mehr als 28 Tage verstrichen, musst Du während der ersten 7 Einnahmetage zusätzliche Verhütungsmethoden anwenden. Solltest Du zuvor bereits Geschlechtsverkehr gehabt haben, musst Du eine Schwangerschaft ausschließen oder Deine nächste Monatsblutung abwarten, bevor Du mit der Einnahme von Bellissima beginnst.

Bellissima Vergessen: 

• Wenn Du vergessen hast, die Filmtablette zur gewohnten Zeit einzunehmen, musst Du dies spätestens innerhalb der nächsten 12 Stunden nachholen. In diesem Fall sind keine weiteren empfängnisverhütenden Maßnahmen erforderlich und Du kannst die Tabletteneinnahme wie gewohnt fortsetzen. Wenn Du den üblichen Einnahmeabstand um mehr als 12 Stunden überschreitest, ist die empfängnisverhütende Wirkung von Bellissima nicht mehr gewährleistet. Nimm in diesem Fall die letzte vergessene Filmtablette umgehend ein. Setze die Einnahme dann zur gewohnten Zeit fort. Dies kann bedeuten, dass Du zwei Tabletten an einem Tag einnimmst. Du musst jedoch während der nächsten 7 Tage zusätzliche mechanische empfängnisverhütende Methoden (z.B. Kondome) anwenden. Wenn während dieser 7 Tage der angebrochene Blisterstreifen zu Ende geht, beginne sofort mit der Einnahme aus dem nächsten Blisterstreifen Bellissima. Du darfst also zwischen den Packungen keine Einnahmepause machen (7-Tage-Regel). Die übliche Entzugsblutung wird dabei wahrscheinlich bis zum Aufbrauchen des neuen Blisterstreifens ausbleiben. Während der Einnahme des neuen Blisterstreifens können aber häufig Durchbruch- bzw. Schmierblutungen auftreten. Je mehr Tabletten Du vergessen hast, desto höher ist das Risiko, dass der Schutz vor Schwangerschaft vermindert ist. Wenn Du in der ersten Einnahmewoche eines Blisterstreifens eine oder mehrere Tabletten vergessen hast und in der Woche vor der vergessenen Einnahme bereits Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft. Das Gleiche gilt, wenn Du eine oder mehrere Tabletten vergessen hast und während der folgenden Einnahmepause keine Monatsblutung auftritt. In diesen Fällen kontaktiere Deinen Arzt.

Bellissima durchnehmen: 

• Obwohl nicht empfohlen, ist ein Verschieben Deiner Monatsblutung (Entzugsblutung) möglich. Dies geschieht, indem Du anstelle einer Einnahmepause direkt mit der Einnahme aus dem nächsten Blisterstreifen Bellissima beginnst, längstens bis zum Ende des zweiten Blisterstreifens. Während der Einnahme aus dem zweiten Blisterstreifen kann es zu Schmierblutungen (Bluttropfen oder -flecken) oder Durchbruchblutungen kommen. Nach der gewohnten 7-tägigen Einnahmepause setzt Du die Einnahme aus dem nächsten Blisterstreifen fort. Frage Deinen Arzt um Rat, bevor Du Dich entscheidest, Deine Monatsblutung zu verschieben.

Die Bellissima darf nicht eingenommen werden bei:

• Wenn Du ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß der Beine (tiefe Beinvenenthrombose, TVT), der Lunge (Lungenembolie, LE) oder eines anderen Organs hast oder in der Vergangenheit hattest.
• Wenn Dir bekannt ist, dass Du an einer Störung der Blutgerinnung leidest, z.B. Protein‑C‑Mangel, Protein‑S‑Mangel, Antithrombin‑III‑Mangel, Faktor‑V‑Leiden oder Antiphospholipid-Antikörper.
• Wenn Du operiert werden musst oder längere Zeit bettlägerig bist.
• Wenn Du jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hattest.
• Wenn Du eine Angina pectoris (schwere Brustschmerzen, die ein Anzeichen für einen Herzinfarkt sein können) oder eine transitorische ischämische Attacke (TIA – vorübergehende Symptome eines Schlaganfalls) hast oder früher einmal hattest.
• Wenn Du an Krankheiten leidest, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen können, wie schwerer Diabetes mit Schädigung der Blutgefäße, sehr hoher Blutdruck, sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride) oder eine Krankheit, die als Hyperhomocysteinämie bekannt ist.
• Wenn Du an einer bestimmten Form von Migräne (sog. „Migräne mit Aura“) leidest oder in der Vergangenheit gelitten hast.
• Wenn Du allergisch gegen Ethinylestradiol, Chlormadinonacetat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels bist.
• Wenn Du Vorstadien oder erste Anzeichen eines Blutgerinnsels, einer Venenentzündung oder Embolie bemerkst. Dazu gehören vorübergehendes Stechen, Schmerzen oder Engegefühl im Brustraum.
• Wenn Dein Blutzucker stark schwankt.
• Wenn Du an medikamentös schwer einzustellendem Bluthochdruck leidest (Werte regelmäßig über 140/90 mmHg).
• Wenn Du an Leberentzündung (z.B. virusbedingt) oder Gelbsucht leidest und sich Deine Leberwerte noch nicht wieder normalisiert haben.
• Wenn Du an Juckreiz am ganzen Körper oder an einer Galleabflussstörung leidest, insbesondere wenn dies während einer früheren Schwangerschaft oder unter einer Behandlung mit Estrogenen aufgetreten ist.
• Wenn Bilirubin (ein Abbauprodukt des roten Blutfarbstoffes) in Deinem Blut erhöht ist, z.B. bei einer angeborenen Ausscheidungsstörung (Dubin-Johnson-Syndrom oder Rotor Syndrom).
• Wenn bei Dir eine Lebergeschwulst besteht oder in der Vergangenheit bestand.
• Wenn bei Dir starke Schmerzen im Oberbauch oder eine Lebervergrößerung bestehen oder Du Anzeichen von Blutungen im Bauchraum bemerkst.
• Wenn bei Dir erstmalig oder erneut eine Porphyrie (Störung im Stoffwechsel des Blutfarbstoffs) auftritt.
• Wenn Du an bösartigen hormonabhängigen Geschwülsten, wie z.B. Brust- oder Gebärmutterkrebs, erkrankt bist oder ein entsprechender Verdacht besteht.
• Wenn Du an schweren Fettstoffwechselstörungen leidest.
• Wenn Du an einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse mit stark erhöhten Blutfettwerten (Triglyceriden) leidest oder gelitten hast.
• Wenn bei Dir Migräne zum ersten Mal auftritt.
• Wenn Kopfschmerzen ungewohnt häufig, anhaltend oder stark auftreten.
• Wenn bei Dir plötzlich Wahrnehmungsstörungen (Seh- oder Hörstörungen) auftreten.
• Wenn sich bei Dir Bewegungsstörungen (insbesondere Lähmungserscheinungen) zeigen.
• Wenn Du an epileptischen Anfällen leidest und diese plötzlich häufiger auftreten.
• Wenn Du an schweren Depressionen leidest.
• Wenn Du unter einer bestimmten Art der Schwerhörigkeit (Otosklerose) leidest, die sich in vorangegangenen Schwangerschaften verschlechterte.
• Wenn Deine Regelblutung aus unbekannten Gründen ausbleibt.
• Wenn bei Dir eine krankhafte Wucherung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) besteht.
• Wenn bei Dir aus ungeklärten Gründen Blutungen aus der Scheide auftreten.
• Wenn Du Hepatitis C hast und Arzneimittel einnimmst, welche Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir und Dasabuvir enthalten.
• Bei schwerwiegenden Risikofaktoren für Blutgerinnselbildung musst Du die Einnahme von Bellissima ebenfalls sofort beenden.

Bitte beachte: Die Bellissima schützt nicht vor HIV-Infektion oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten. Dagegen helfen nur Kondome.

Häufig: (1 bis 10 Behandelte von 100)

• Zwischen- und Schmierblutungen
• Kopfschmerzen
• Empfindlichkeit der Brüste
• Migräne (und/oder Verschlechterung einer vorbestehenden Migräne). Wenn Migräne zum ersten Mal auftritt, solltest Du Bellissima nicht einnehmen oder die Einnahme umgehend beenden. Bei erhöhter Häufigkeit oder Schwere der Migräne-Attacken unter Bellissima solltest Du unverzüglich Deinen Arzt aufsuchen, da dies auf eine Störung der Gehirndurchblutung hinweisen könnte. Dein Arzt wird Dir möglicherweise raten, die Einnahme von Bellissima sofort zu beenden.
• Depressive Verstimmung, Reizbarkeit, Nervosität
• Schwindel, Sehstörungen
• Erbrechen
• Akne
• Schweregefühl, Unterbauchschmerzen, Müdigkeit, Schwere in den Beinen
• Flüssigkeitsansammlung im Gewebe
• Gewichtszunahme
• Blutdruckanstieg

Gelegentlich: (1 bis 10 Behandelte von 1.000)

• Überempfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel inklusive allergischer Hautreaktionen
• Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall
• Pigmentierungsstörung, bräunliche Flecken im Gesicht (Chloasma)
• Haarausfall, trockene Haut
• Rückenschmerzen, Muskelbeschwerden
• Absonderungen aus den Brustwarzen, gutartige Wucherungen in der Brust, vaginale Pilzinfektion, Eierstockzyste
• Vermindertes sexuelles Verlangen
• Vermehrter Schwitzen
• Veränderung der Blutfettwerte inklusive Erhöhung des Triglyceridwertes

Selten: (1 bis 10 Behandelte von 10.000)

• Hörsturz, Kreislaufkollaps
• Gesundheitsschädliche Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie, zum Beispiel in einem Bein oder Fuß (tiefe Beinvenenthrombose), in einer Lunge (Lungenembolie), Herzinfarkt, Schlaganfall, Mini-Schlaganfall oder vorübergehende, einem Schlaganfall ähnelnde Symptome (transitorische ischämische Attacke), Blutgerinnsel in der Leber, dem Magen/Darm, den Nieren oder dem Auge.
• Bindehautentzündung, Beschwerden beim Tragen von Kontaktlinsen, Ohrgeräusche
• Bluthochdruck, niedriger Blutdruck, Krampfadern
• Nesselsucht, allergische Hautreaktionen, Hautausschlag (Ekzem), Hautrötung, Juckreiz, Verschlechterung einer bestehenden Schuppenflechte, vermehrte Körper- und Gesichtsbehaarung
• Brustvergrößerung, Scheidenentzündung, verlängerte und/oder verstärkte Monatsblutung, prämenstruelles Syndrom (körperliche und seelische Beschwerden vor dem Einsetzen der Monatsblutung)
• Appetitzunahme

Sehr selten: (weniger als 1 Behandelte von 10.000)

• Erythema nodosum (Knotenrose)
• Kombinierte orale Empfängnisverhütungsmittel wurden ferner mit erhöhten Risiken für schwerwiegende Erkrankungen und Nebenwirkungen in Zusammenhang gebracht:
• Risiko venöser und arterieller Blutgefäßverschlüsse
• Risiko von Gallenwegserkrankungen
• Risiko einer Geschwulstentwicklung (z.B. Lebertumoren, Gebärmutterhalskrebs, Brustkrebs)
• Verschlechterung von chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa)

Weitere mögliche Nebenwirkungen findest Du in der Packungsbeilage.